被放大的质控焦虑，早筛产品的命门 环球简讯

最近，全球泛癌种早筛巨头Grail不太平静。

(资料图片)

5月中旬，有408名报名参加Galleri测试的受试者收到了一封邮件，邮件的内容是：

在他们身上，检测到了癌症信号。

通过Galleri筛查出肿瘤信号，又有什么奇怪的呢？原来，超过一半的受试者，都未进行抽血检测。

这种情况下竟然会收到结果，简直是匪夷所思。

虽然这并非Grail的“锅”，而是医疗服务提供商PWNHealth的软件问题。但经过媒体的报道，依然引发了外界对Grail的信任危机。

这对于早筛公司来说，无疑具有警示作用。

锅从天上来

对于Grail来说，可谓是锅从天上来。

PWNHealth发出错误邮件的时间，是在5月10日至5月18日。而PWNHealth通知Grail这一问题的时间，则是在5月19日。

也就是说，事故的发酵期，足足有一个星期之久。好在，在事故发生后，Grail第一时间进行了处理。

一方面，Grail很快跟收到邮件的受试者取得了联系，安抚了受试者的情绪；另一方面，Grail也积极对媒体作出回应，并引导市场正确的看待这一现象。

但即便如此，该事件依然对Grail造成了深远的影响，引发了一些保险公司的担忧。

保险公司MassMutua表示，虽然Grail在第一时间联系了收到错误邮件的客户，但并非所有受试者都选择原谅。有一部分受试者，因为这一事件的不良影响，选择退出试验。

保险公司Principal更是表示，因为这一事件，其正在考虑要不要和Grail继续合作。在商业化的关键节点，Grail失去任何一家保险公司的支持，对其来说都是极为不利的。

被放大的质控焦虑

市场对Grail产生质疑背后，本质上是对公司质控的焦虑。

因为技术难以跨越的鸿沟，当前的早筛产品并非完 美。“假阳性”问题可以说是家常便饭。

就拿Galleri来说，在一项名为PATHFINDER 研究中，研究人员针对6629名受试者进行检测，其中44.6%阳性结果的人群，最终的确是患有癌症。

换句话说，假阳性的概率超过50%。

那么，为什么保险公司还愿意为其买单呢？核心原因在于，即便存在假阳性率缺陷，但对于保险公司来说，只要能够找到一定比例的早期肿瘤患者，依然是极为划算的。

也正因此，Galleri的商业化合作伙伴包含众多保险公司。但，一切的前提是，早筛产品的数据是真实的，质量也是可以得到明确控制的。

一旦其中的流程存在缺陷，导致检测结果可靠性和准确性与临床结果相差较大，这必然会让保险公司等群体失去信心。

如何确保给买单人带来信心，是早筛产品商业化过程中最为重要的事情。Grail的遭遇，无疑给众多早筛企业提了个醒。

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